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TUV莱茵:助力中国医疗行业健康发展
2017年12月03日 18:42   来源:中新网澳门葡京网址  

TUV莱茵大中华区医疗器械服务副总经理朱丹启动“医疗行业卓越质量人”项目


TUV莱茵各部门负责人接受记者采访

  中新网澳门葡京网址澳门葡京官网12月3日电(记者  姜煜)德国莱茵TUV集团(TUV莱茵)日前举办“2017医疗健康行业访谈会”,携手行业权威人士及安全质量高管共话医疗领域的发展趋势和质胜之道。

  活动聚焦健康医疗行业最新政策及发展方向,探讨了欧盟法规对健康医疗的相关要求、医用激光安全要求、医院分拣系统以及服务质量体系等核心问题与解决方案。本次会议上,TUV莱茵还特别举行了“质胜之道——医疗行业卓越质量人”启动仪式。TUV莱茵希望通过这一活动,对于为医疗质量事业做出过杰出贡献的个人给予肯定,为医疗企业质量管理树立典范和标杆。

  目前,中国已进入中等收入国家行列,消费者对医疗健康的需求日益增长,“健康中国”的概念已被提升至优先发展的战略地位。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出,医疗健康服务业总规模将于2020年和2030年分别超过8万亿和16万亿。然而,该产业在中国处于起步阶段,与发达国家还存在较大差距。因此,中国医疗健康行业有待实质性的提升,特别是在医疗器械人工智能、医疗机器人、医疗行业信息安全,以及医疗机构SQS服务质量管理体系、医疗行业人员资质认可等方面。

  以严谨和高质量的测试认证服务著称的TUV莱茵,在这些领域内已经积累了丰富的专业技能和实践经验。TUV莱茵大中华区医疗器械服务副总经理朱丹每年要审核、认证100家左右的医疗器械企业,他在会议间接受记者采访时表示,“十几年来,我切身感受到这个行业发展的越来越健康”。

  不过朱丹亦指出,当前医疗器械行业尚没有一个统一的标准,市场规范仅通过监管的方式或者是企业自律的方式。据他介绍,国际上有个叫“医疗器械监管者论坛”的组织,包括中国在内的很多国家的监管机构是其成员。他们曾做过一项调查,比较美国、巴西、澳大利亚、加拿大、欧盟等医疗器械行业的法规和适用标准有多少相似之处,调查了700多份标准,结果发现所有标准完全相同的才十多份。

  TUV莱茵大中华区电子电气产品服务部刘喜强以AR/VR为例说,在医疗领域,AR/VR目前的应用前景非常好,其在医疗康复、理疗、恢复方面都有很广泛的应用。AR/VR用在医疗诊断治疗领域是按照医疗指令的要求检测认证的,要符合电气安全、EMC的要求。但目前国内外还没有统一的AR/VR质量的性能要求。

  中国企业正在走向世界,其中也包括医疗器械厂商。据了解,欧盟医疗器械指令是强制性法规。对此,TUV莱茵定制化的评估程序能够帮助企业尽快取得欧盟市场的入场券。针对世界其他国家及地区,TUV莱茵也可凭借遍及全球的服务网点以及丰富的实践经验,为全球市场提供众多产品与质量体系的认证服务,满足企业出口需求。

  据了解,TUV莱茵可以为加载增强现实技术和虚拟现实技术的医疗器械、拥有无线传输功能的医疗设备,以及应用于医疗与美容的激光产品提供一站式认证服务。针对机器人在医疗器械领域的应用,TUV莱茵也可以提供针对机器人安全性和可靠性方面的检测认证服务。此外,在医疗行业信息安全认证、医疗机构服务质量管理体系认证、医疗行业人员资质认可方面,TUV均可提供相应的权威认证。

  为帮助医疗产业链企业、科研单位、销售企业、投资企业了解医疗健康产业的最新发展动态,把握市场机会,并做出正确经营决策,TUV莱茵将于2018年发布《德国莱茵TUV智能医疗检测认证白皮书》,对中国行业的发展态势、技术趋势、行业标准、产品测试数据等提出建议与解决方案。该《白皮书》将主要包括以下几方面的内容: 医疗智能物流机器人(分拣类)安全认证、医疗行业应用AR-VR设备的检测认证、医疗行业应用无线蓝牙设备检测认证。(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:姜煜

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