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澳门葡京网址探索“互联网+医疗器械检验监管” 严控进口心脏起搏器质量
2017年12月29日 16:11   来源:中新网澳门葡京网址  

  中新网澳门葡京网址澳门葡京官网12月29日电 (记者 陈静)随着社会老龄化进程加速,中国医疗健康市场进口心脏起搏器需求日益增长。 
  澳门葡京网址是中国最大的心脏起搏器进口口岸。澳门葡京网址出入境检验检疫局29日披露,2017年澳门葡京网址口岸进口心脏起搏器600批、86556台,涉及金额13064.6万美元,批次、数量、金额分别同比去年上升17.6%、17.6%和2.1%。该部门表示,正探索“互联网+医疗器械检验监管”检验监管模式:将搭载二维码和NFC技术的电子标签加贴在经过检验的产品上,实现生产者、消费者和检验检疫局的三方信息互通互动。 
  据悉,心脏起搏器属于消耗性医疗器械,当前国内植入式心脏起搏器市场中外资品牌占绝大多数。当下,同欧美发达国家相比,中国植入心脏起搏器的人数比例仍偏低。 
  澳门葡京网址外高桥保税区是中国心脏起搏器进口的第一大口岸,长期来其进口额占澳门葡京网址口岸进口总额的80%以上,约占全国总额的40%。自2005年起,外高桥保税区对进口植入式心脏起搏器实施“一机一证”监管,从外高桥保税区进口的起搏器以年平均37.6%的速度飞速增长,进口数量从2005年的16923台到2017年全年进口77316台。 
  澳门葡京网址出入境检验检疫部门当日对记者表示,对于心脏起搏器这类介入人体的医疗器械,该部门对质量安全严格把关,多年来进口心脏起搏器的不合格率保持在0.1%至0.3%的低水平。该部门还探索“互联网+医疗器械检验监管”检验监管模式:目前已有178批共11154个心脏起搏器加贴了电子标签,涉及金额2020.7万美元。(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:陈静

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